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阿茲海默症血液生物標記 2025 臨床指引導讀(Alzheimer's Association blood-based biomarkers CPG, specialized care)
血液生物標記臨床指引導讀(四):效益、風險、公平性與未來趨勢(完結篇)
① 為什麼需要這份指引② 初篩測試門檻③ 確診測試與31種檢測④ 效益風險與未來趨勢

系列導讀.第 4 篇(完結篇) 前三篇談了指引背景、初篩測試與確診測試的門檻。這最後一篇跳到指引的「Evidence-to-Decision(EtD)框架」分析——即使知道了準確度數字,推行一個新診斷工具前還需要考慮的那些事:效益與傷害的平衡、成本與公平性、可接受度與可行性,以及與失智症診斷評估指引三部曲的銜接。


一、效益面:為什麼 BBM 值得推進臨床

指引評估 BBM 的「正向效益(desirable effects)」為大(large),理由充分:

指引直接定性這些效益為「大」——這是在 GRADE/EtD 框架中相當肯定的評價。

二、風險面:不是沒有代價

指引同樣點出幾個不良效益(undesirable effects),評估為「小(small)」——前提是在訓練有素的專科人員手中操作:

潛在風險說明
過度診斷/過度治療假陽性若未進一步確認,可能導致不必要的治療,包含疾病修飾治療(DMT)的副作用
漏診其他可治療病因若臨床人員過度依賴 BBM 而忽略非阿茲海默症原因(如可逆性失智症、其他神經退化性疾病),可能延誤這些病人的治療
平台差異被忽略不同平台的檢測結果被當成可互換使用,尤其直接對消費者(DTC)的測試風險更大
系統負擔大規模推行可能產生後續確認性檢測需求的排隊壓力

風險大小的前提是「由訓練有素的專科醫師操作、且陽性仍需確認」——如果這個前提不成立(例如 DTC 測試、非專科環境、跳過確認步驟),風險就會顯著放大。

三、效益與風險的整體平衡

指引評估效益與傷害的整體平衡傾向於支持 BBM 使用,但加了一個明確條件:檢測準確度達到可接受程度,且由有能力判讀與溝通結果的訓練有素臨床人員操作。這不是一個「全面開放」的綠燈,而是「條件式可行」的方向。

四、成本與資源:便宜,但有多便宜?

BBM 的成本效益是一個重要的政策考量點:

儘管成本分析尚不完整,指引仍認為資源考量傾向支持 BBM——省下的 PET 費用,加上縮短診斷時程帶來的間接效益,整體方向是有利的。

五、公平性:BBM 可能是中低收入國家的轉折點

指引明確指出,BBM 的健康公平性(health equity)可能顯著改善,尤其在:

這也是指引作者群特別強調 BBM 具有全球普及潛力的原因。但同時,他們也點出一個潛在的公平性危機:如果先進的 BBM 平台只集中在高收入國家,或商業化後價格仍遠超一般醫療系統負擔範圍,公平性反而可能惡化

六、可接受度與可行性:臨床端還有哪些障礙

可接受度(acceptability):整體「可能可以接受」——但指引也誠實點出:有些臨床人員對陰性結果可能持保留態度,尤其在「典型阿茲海默症表現」的病人身上,即使 BBM 陰性,臨床人員可能仍傾向進行 CSF 或 PET。換句話說,信任還在建立中。

可行性(feasibility):取決於三個因素:

  1. 樣本採集與處理的標準化程度(各平台對冷鏈、採集管型、離心條件要求不同)
  2. 各地的商業化可及程度
  3. 給付政策

目前評估為「可行,但有障礙」。

七、與 DETeCD-ADRD 三部曲的銜接:不是重複,是互補

這份 BBM 指引(e70535)跟本站已有的失智症診斷評估指引三部曲(DETeCD-ADRD e14333/e14337/e14335)是兩份不同的 2025 年 Alzheimer's Association 指引,但在臨床上高度互補:

兩份指引合起來,構成一個從「完整臨床評估 → BBM初篩/確診 → 或需進一步 CSF/PET 確認」的完整流程。


臨床要點摘要

面向指引評估
正向效益大(低侵入性、減少焦慮、加速診斷、改善可近性)
不良效益小(前提:訓練有素的專科人員、陽性仍確認)
整體效益風險平衡傾向支持,條件是準確度達標且由適當人員操作
成本比 PET 便宜 70–90%,但成本效益正式分析資料不足
公平性可能改善(尤其 LMIC),但分配不均也可能惡化公平性
可行性主要障礙樣本標準化、商業可及性、給付政策
與 DETeCD-ADRD 關係互補:DETeCD-ADRD 定義完整評估框架,BBM 指引定義血液標記在其中的角色

🩺 神經專科醫師 施懿恩・小評論

這一篇對我最有共鳴的,是指引誠實指出不同平台不該被當成可互換使用——這在台灣目前的臨床現況裡是一個真實問題:不同醫院、不同自費檢驗單位用的可能是完全不同的平台,病人拿著別的地方的報告來問我「這個陽性是什麼意思」,有時我真的要先問清楚是哪個平台、用的是什麼試劑,才能給一個比較有根據的回答。

我也很認同 BBM 在公平性上的潛力——特別是對偏遠地區或難以轉介做 PET 的病人來說,如果有一個血液檢測的結果可以達到確診門檻,這會是非常有意義的進展。但前提是指引裡說的那些條件都要到位:完整臨床評估、合適的平台、訓練有素的判讀者——不是「買了試劑就能用」這麼簡單。

最後,感謝讀完這個系列的醫師同行。血液生物標記的領域還在快速演進,建議直接閱讀原始指引(e70535)取得最完整與最新的內容。


參考文獻

  1. Palmqvist S, Whitson HE, Allen LA, et al. Alzheimer's Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers in the diagnostic workup of suspected Alzheimer's disease within specialized care settings. Alzheimer's Dement. 2025;21:e70535. doi:10.1002/alz.70535
  2. Atri A, Dickerson BC, Clevenger C, et al. Alzheimer's Association clinical practice guideline for the diagnostic evaluation, testing, counseling, and disclosure of suspected Alzheimer's disease and related disorders (DETeCD-ADRD): Part 1 of 3: Appropriate evaluation for all clinicians. Alzheimers Dement. 2025;21:e14333. doi:10.1002/alz.14333
  3. Blennow K, Zetterberg H. Biomarkers for Alzheimer's disease: current status and prospects for the future. J Intern Med. 2018;284:643-663.
  4. Schindler SE, Bollinger JG, Ovod V, et al. High-precision plasma β-amyloid 42/40 predicts current and future brain amyloidosis. Neurology. 2019;93:e1647-e1659.

本系列為 2025 年 Alzheimer's Association 血液生物標記臨床指引之臨床導讀整理,供醫療專業人員教學參考,不取代原始指引全文或個別臨床判斷。台灣相關檢測之可近性與健保給付規範請依當地醫療體系現況確認。

指引版本/來源
2025 Alzheimer's Association 血液生物標記臨床指引
最後更新
2026.07
適用對象
神經科及相關專科醫療人員(教學與臨床參考)
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本導讀為教育用途,不取代原始指引全文、最新仿單或個別臨床判斷。