系列導讀.第 1 篇 台灣腦中風學會在 2026 年提出 Tenecteplase(TNK)靜脈血栓溶解治療共識。本篇先回答最常見的問題:TNK 和 alteplase 到底差在哪裡?大型試驗支持的是「更好」、還是「不劣」?單次推注又會如何改變急診與轉院流程?
急性缺血性腦中風的治療核心沒有改變:符合條件就要儘快恢復腦部血流。改變的是,我們現在多了一個有大型隨機試驗支持的靜脈溶栓選項。
Tenecteplase 並不是全新的分子。它是 alteplase 的基因工程改造型 rt-PA,原本已長期用於心肌梗塞;近年累積的腦中風研究,才讓它逐步走進急性中風治療。
一、TNK 與 alteplase:差異先看這張表
| 面向 | Tenecteplase(TNK) | Alteplase |
|---|---|---|
| 腦中風建議劑量 | 0.25 mg/kg,上限 25 mg | 0.9 mg/kg,上限 90 mg |
| 給藥方式 | 單次靜脈推注,約 5 秒 | 10% 推注,其餘 90% 於 60 分鐘輸注 |
| 初始半衰期 | 約 17-24 分鐘 | 約 4-5 分鐘 |
| 纖維蛋白選擇性 | 較高,約為 alteplase 的 14 倍 | 較低 |
| PAI-1 抗性 | 較高 | 較低 |
| 實務影響 | 不需持續掛幫浦,利於快速轉送 | 轉送期間仍須維持輸注與監測 |
TNK 的長半衰期使它能以一次推注完成給藥。這不只是「少掛一袋點滴」:在院際轉送、橋接機械取栓、護理交班與劑量核對上,都可能少一個容易出錯或延誤的環節。
二、證據支持的是「非劣性」,不要說成全面勝出
共識整理了多項 TNK 0.25 mg/kg 與 alteplase 0.9 mg/kg 的試驗:
| 試驗 | 年份/期別 | 共識整理的主要訊息 |
|---|---|---|
| EXTEND-IA TNK | 2018/第二期 | 大血管阻塞橋接治療的早期再灌流或再通率較高 |
| AcT | 2022/第三期 | 90 天 mRS 0-1 達成非劣性 |
| TRACE-2 | 2023/第三期 | 90 天 mRS 0-1 達成非劣性 |
| ATTEST-2 | 2024/第三期 | 90 天 mRS 0-1 達成非劣性 |
| ORIGINAL | 2024/第三期 | 90 天 mRS 0-1 達成非劣性 |
這組證據最穩妥的解讀是:TNK 0.25 mg/kg 的整體功能預後不劣於 alteplase,而流程更簡單;在部分大血管阻塞與早期再灌流指標上,TNK 可能有優勢。
但不能把「部分指標較佳」擴張成「所有病人都優於 alteplase」。不同試驗的收案族群、影像條件、嚴重度與主要終點不完全相同,臨床選擇仍應回到適應症、禁忌症、最新仿單與院內流程。
三、真實世界資料:效果相當,出血沒有明顯增加
共識引用涵蓋超過 9,000 名患者的 real-world data 與統合分析,重點包括:
- 出院或 90 天良好功能預後:TNK 與 alteplase 相當,部分分析顯示 TNK 具優勢。
- 症狀性顱內出血(sICH):兩者相當,約 2-3%。
- 再通率:大血管阻塞族群中,TNK 可能較佳。
- 90 天死亡率:沒有顯著差異。
高齡不是自動排除條件。針對 80 歲以上患者的系統性回顧與網絡統合分析顯示,TNK 0.25 mg/kg 的功能預後與死亡率大致與 alteplase 相當,部分研究的 sICH 風險甚至略低。不過,高齡患者仍須逐一評估溶栓禁忌、出血風險與治療目標。
四、單次推注真正改變的是照護流程
TNK 的臨床價值不只來自藥理,也來自流程:
- 降低輸注錯誤:不需計算 10% bolus 與剩餘 90% 的輸注速率。
- 減少幫浦依賴:急診與轉送團隊不必維持一小時輸注。
- 簡化 drip-and-ship:推注後即可準備轉往取栓中心。
- 降低交班負荷:少一項「輸注剩餘量、管路、幫浦」的交接風險。
- 有機會縮短 door-to-needle time:但前提是院內已有清楚、熟練的 protocol。
藥物本身不會自動縮短時間。若藥品取得、體重確認、劑量核對、配製與雙人覆核沒有事先設計,換藥反而可能在導入初期製造新延誤。
五、導入 TNK 前,團隊至少要回答五個問題
- 適用哪些急性缺血性腦中風患者?禁忌症與 alteplase 是否一致?
- 採五階梯體重分層,還是 0.25 mg/kg 精確計算?低體重如何處理?
- 藥局、急診、中風團隊與轉送端使用哪一張標準劑量表?
- STEMI 0.5 mg/kg 與腦中風 0.25 mg/kg 如何在系統上防呆?
- 發生出血或配製異常時,誰負責啟動處置與通報?
第二篇會深入處理最容易被低估的問題:台灣低體重患者不能只是照五階梯表打 15 mg。
🩺 臨床小結
TNK 的優勢不是一句「比較方便」就能說完。單次推注把藥物、護理、轉送與取栓銜接重新串成更短的流程;但證據的核心仍是 0.25 mg/kg 對 alteplase 的非劣性,不是無條件全面取代。真正安全的世代交替,靠的是清楚劑量、標準化配製與團隊演練。
參考文獻
- 台灣腦中風學會 TNK 共識小組。急性缺血性腦中風 Tenecteplase 靜脈血栓溶解治療共識。2026。
- Menon BK, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada (AcT). Lancet. 2022;400:161-169.
- Wang Y, et al. Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic stroke within 4.5 h (TRACE-2). Lancet. 2023;401:645-654.
- Muir KW, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute stroke within 4.5 h of onset (ATTEST-2). Lancet Neurol. 2024;23:1087-1096.
- Meng X, et al. Tenecteplase vs alteplase for patients with acute ischemic stroke: The ORIGINAL randomized clinical trial. JAMA. 2024;332:1437-1445.
本文依台灣腦中風學會 2026 TNK 共識整理,供醫療專業人員教育參考,不取代最新核准仿單、院內 protocol 或個別臨床判斷。藥品供應、適應症與給付狀態請依使用當下的官方資訊確認。